自2005年起,泰亨始終為全球仿制藥企業提供藥物垂直整合開發項目服務。從原料藥研發到制劑產品市場推廣,我們為客戶提供全方位的藥物開發解決方案。我們的服務涵蓋藥物開發的整個生命周期,從實驗階段的研發,工藝優化和放大,分析,到其它質量控制方法,批量生產,GMP管理,藥政支持以及申報批準后的產品生命周期管理。
公司重大發展歷程
泰亨受客戶委托向美國FDA遞交某產品的DMF,并于2019年5月7日正式收到美國FDA的收件回復函,預示著該產品在美國FDA成功通過行政審查。 在此之前,泰亨受客戶委托已完成該產品三批驗證批的生產,所有物料的放行,最終產品的放行及6個月穩...
方君平,來自美國加州的分享 我在美國仿制藥行業至今有26年經驗。我的經驗基本上從仿制藥前期一些項目研發到后來項目選項跟管理,包括公司的運營,基本上就是我的職業生涯。我在制藥版塊盡管做了26年,但是本身不是學藥出身的。 我認為仿制藥實際上...